Всё для эндохирургии


Обработка эндоскопического оборудования

Эндоскопические исследования все более широко используются для диагностики и лечения различных заболеваний и находят широкое применение в работе лечебно-профилактических учреждений. Эндоскопы являются сложной оптико-диагностической системой, состоящей из различных материалов: металла, пластика, оптоволокна, резины, клеев и имеют в своей конструкции несколько различных каналов и полостей, что создает определенную сложность их обработки.

Эндоскопы, в том числе видеоэндоскопы, и принадлежности к ним клапаны, заглушки (далее эндоскопы), а также инструменты к ним (щипцы для биопсии, петли, иглы и др.) предназначены для визуализации органов и тканей и для проведения лечебных и диагностических манипуляций, относятся к изделиям медицинского назначения, которые контактируют со слизистыми оболочками и/или проникают в ткани и стерильные полости организма и в процессе эксплуатации могут контаминироваться разнообразными патогенными и условно-патогенными микроорганизмами на всем своем протяжении (включая съемные детали, места их соединений и инструментальный канал, оболочку вводимой части эндоскопа, воздушный и биопсийный каналы, окуляр, рукоятки и клапаны), в связи с этим необходима правильная и тщательная обработка эндоскопической техники.

С 1 мая 2003 года введены в действие санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях. СП 3.1.127-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 2 апреля 2003 года, которые регламентируют порядок обработки эндоскопа. 

Основные термины и понятия используемые в санитарных правилах: 
  • Очистка и процесс удаления видимых загрязнений, органических и других инородных материалов. Очистка предшествует дезинфекции и стерилизации. 
  • Дезинфекция (обеззараживание) — это уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов бактерий, вирусов, грибов (за исключением бактериальных спор) на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях. 
  • Предстерилизационная очистка и удаление белковых, жировых, механических загрязнений и остатков лекарственных препаратов. Дезинфекция высокого уровня (ДВУ) и уничтожение (умерщвление) патогенных и условно-патогенных форм бактерий (включая микобактерии туберкулеза), липидных и нелипидных вирусов и грибов и значительное снижение споровых форм. 
  • Стерилизация и процесс уничтожения (умерщвления) микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития (включая все споровые формы). 
Процесс обработки эндоскопов, не проникающих в стерильные полости организма, состоит из последовательно выполняемых стадий:
  • Первичная очистка для удаления выраженных загрязнений (предварительная очистка); 
  • Очистка специальными ферментативными моющими средствами, которая выполняется всегда после проверки эндоскопа нагерметичность и завершается промыванием эндоскопа проточной водой (предстерилизационная очистка, которая проводится ручным или механизированным способом); 
  • Дезинфекция высокого уровня; 
  • Хранение.

Для эндоскопов применяемых для проникновения в стерильные органы и ткани после предстерилизационной очистки проводится стерилизация. В качестве средств очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним можно использовать только разрешенные для этих целей в установленном порядке в Российской Федерации химические и физические средства.

При выборе средств следует учитывать рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий. При проведении очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним допускается применение оборудования и материалов (установки, моечные машины, контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации, стерилизаторы, упаковочные материалы и др.), которые разрешены в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных изделий и разрешенных к применению) в Российской Федерации. Процесс предстерилизационной очистки не может быть совмещен в один процесс с дезинфекцией высокого уровня.

При выполнении всех этапов обработки эндоскопов и инструментов к ним следует соблюдать противоэпидемические меры: использовать защитную медицинскую одежду и халаты, шапочку, маску, очки, водонепроницаемый фартук.

На эффективность дезинфекции высокого уровня и химической стерилизации влияют факторы, связанные с дезинфицируемым объектом, например, качество очистки объекта и массивность органического загрязнения, тип и интенсивность микробного обсеменения, физическая конфигурация объекта, параметры дезинфицирующего раствора (концентрация активного действующего вещества (АДВ), температура и значение рН) и время экспозиционной выдержки.

При проведении очистки ручным способом эндоскопы и инструменты к ним помещают в емкость со средством. Жесткие эндоскопы помещают в разобранном виде. При большой длине инструментов к гибким эндоскопам для удобства размещения в емкости каждый инструмент сворачивают кольцом, учитывая рекомендации производителя. Изделия полностью погружают в раствор (у не полностью погружаемых эндоскопов в раствор погружают рабочую часть и детали разрешенные к погружению); заполняют все каналы раствором с помощью шприца или иного приспособления, избегая образования воздушных пробок. Инструменты к эндоскопам, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в область замка. Емкости используемые для стерилизации и дезинфекции высокого уровня должны содержать не менее 2 л рабочего раствора средства, при соотношении раствора к объему занимаемому изделиями не менее чем 5:1, толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего раствора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек допустимый срок его годности. Во избежание чрезмерного разбавления раствора необходимо не реже одного раза в день контролировать концентрацию действующего вещества, используя методики химического анализа, или средства экспресс-контроля.

Для оптимизации процесса очистки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов можно использовать автоматизированные моечно-дезинфицирующие системы отечественного и импортного производства, при работе с такими системами следует следить за правильностью подсоединения эндоскопа к элементам обеспечивающим заполнение всех его каналов.

Для стерилизации эндоскопов могут использоваться различные методы. Эндоскопы, выдерживающие высокую температуру и влажность, могут быть подвергнуты паровой стерилизации. Большинство же эндоскопического оборудования относится к категории термолабильного, поэтому следует использовать низкотемпературные (до 60 град. С) методы для его обработки. К низкотемпературным методам относят: химическую стерилизацию жидкими средствами; стерилизацию этиленоксидом; стерилизацию парами раствора формальдегида в этиловом спирте; стерилизацию низкотемпературной плазмой пероксида водорода. При проведении стерилизации парами формальдегида в этиловом спирте (стерилизацию проводить в строгом соответствии с методическими рекомендациями по дезинфекции, пред-стер или зационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам № 28-6/3 от 9 февраля 1988 г.). Стерилизацию проводят в упакованном виде в микроанаэро-стате или скороварке «Минутка» при температуре 45+ — 5 град. С и относительной влажности 90-100 % аппараты должны быть оборудованы вакуумметром.

Стерилизация озоном не может использоваться для эндоскопов. Озоновые стерилизаторы СО-01-С-П6 (АОЗТ «МЭЛП», Санкт-Петербург) разрешены МЗ РФ только для стерилизации медицинских инструментов простой конфигурации, без полостей, каналов, замков, изготовленных из коррозионно-стойких металлов (нержавеющая сталь, сплавы титана). Указанная модель стерилизатора не имеет устройства для удаления воздуха из каналов изделий и не может использоваться для стерилизации эндоскопов. Кроме того, озон, как активный окислитель, оказывает разрушающее действие на резину и др. полимерные материалы. В каждом лечебно профилактическом учреждении должна быть рабочая инструкция по обработке эндоскопов отражающая все этапы обработки с указанием конкретных используемых дезинфекционных средств, утвержденная главным врачом учреждения.

По итогам работы за 2004 год при анализе закупок дез.средств по территориальным программам «По предупреждению распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), Анти-ВИЧ/СПИД» для дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов химическим способом из закупаемых районами дезинфекционных средств могут использоваться растворы препарата Лизоформин 3000, Сайдекс, Новодез Форте. Рабочий раствор Лизоформина 3000 для дезинфекции высокого уровня можно использовать однократно.

Назад в раздел