Акт клинического испытания аппарата ЭХВЧ – 300-С «ЭлеПС» «Spray»

03.04.2012

Аппарат испытан для рассечения тканей (резание) и остановки кровотечения (коагуляция) при выполнении 8 операций на базе Центра обучения эндоскопической хирургии (госпиталь ветеранов войны, г. Казань):
— Лапароскопическая холецистэктомия — 2
— Лапароскопическое удаление кист яичника — 2
— «Открытая» аппендэктомия — 1
— Грыжесечение — 1
— Наложение межкишечного анастомоза после резекции кишечника при тромбозе его сосудов — 1
— Лапаротомия при ножевом ранении живота — 1
— Апробированы все режимы воздействия на ткани, предлагаемые данным прибором:
— Резание (три варианта)
— Смешанный режим (три варианта)
— Коагуляция (три варианта, включая фульгурацию и «Spray»).

По ходу лапароскопических операций выполняли рассечение брюшины, сальника, жировой клетчатки, спаек. Коагуляцию сосудов, в том числе — пузырной артерии диаметром до 2 мм. Отмечено высокое качество гемостаза, минимальный ожог тканей по линии рассечения, эффективная коагуляция сосудов. Для обработки кровоточащего ложа жёлчного пузыря использован режим «Spray». Отмечена высокая эффективность и прицельная точность дуги при работе в этом режиме. Посторонних эффектов и поражения непреследуемых тканей не замечено.

При выполнении «открытых» операций прибор использовали для рассечения клетчатки, мышц, брюшины, стенки тонкой кишки для анастомозирования, коагуляции сосудов. Констатировано полное соответствие характера воздействия выбранному режиму. Режим «Spray» успешно использован для остановки кровотечения из паренхиматозной ткани селезенки. Открытые операции выполнены с использованием электрододержателя с ручным управлением. Электроды: игольчатый, лезвийный и шарик — все необходимы. Неудобство предоставленных мне электродов состоит в избыточной их длине на протяжении, что затрудняет прецизионные (предельно точные) движения хирурга.

Аппарат прост в обращении, переключение различных режимов происходит нажатием одной кнопки персоналом операционной. Несомненное удобство для хирурга — наличие множества режимов сочетания резания с различной степенью коагуляции. При выполнении всех операций необходимая мощность в процессе работы не превышала 75 ВТ, как в режиме резания, так и коагуляции. Единожды мы перешли на мощность в 100 ВТ для остановки паренхиматозного кровотечения.
Замечания:
При комплектации ЭХВЧ ОБЯЗАТЕЛЬНО включение в комплект инструментов для открытой хирургии: электродов и лезвиедержателя. Это АРХИВАЖНО для обеспечения желаемого уровня продаж, так как прибор универсален и должен быть укомплектован ПОД КЛЮЧ для любой операции. То есть, применим как в открытой, так и в лапароскопической хирургии.
Заключение:
Аппарат ЭХВЧ — 300-С"ЭлеПС» «Spray» отвечает всем требованиям, предъявляемым к приборам такого класса, применяемым в современной эндоскопической и общей хирургии. Может быть рекомендован для серийного производства и повсеместного распространения.
Моё особое мнение:
Аппарат ЭХВЧ — 300-С"Элепс» «Spray» на сегодняшний день является ЛУЧШИМ отечественным ЭХВЧ для эндоскопической и общей хирургии благодаря своей универсальности, высокому качеству резания и коагуляции, наличия режима «Spray», надежности и простоте в обращении.
23 марта 2005 г.